玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級中玻璃顆粒的制備

藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝，大多采用藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

  玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材"）國家標準。YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》詳細介紹了關(guān)于玻璃顆粒耐水性測定的方法。

  新標準的實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥用玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量管控非常重視，但是標準中玻璃顆粒制備非常耗費人力，并且效率很低。方法規定：取試樣樣品放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準擊一次，然后將玻璃顆粒轉移到篩網(wǎng)中進(jìn)行篩分。濟南西奧機電自助研發(fā)生產(chǎn)的玻璃顆粒制備儀GHR-01A，全自動(dòng)敲擊，自動(dòng)轉移到篩網(wǎng)并完成篩分的過(guò)程，極大降低了人工，提升了制備的效率。

玻璃顆粒制備儀GHR-01A依據YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》研發(fā)生產(chǎn)的玻璃顆粒制備設備。

制備方法

將玻璃試樣敲打程碎塊，尺寸較小的西林瓶或安瓿瓶可以直接放到碾缽中。點(diǎn)擊觸摸屏中的實(shí)驗按鈕，設備將會(huì )自動(dòng)敲擊試樣，敲擊完成后并自動(dòng)轉移到篩網(wǎng)中，過(guò)程中不需要人工參與。

敲擊一定數量后，可以設置篩分時(shí)間，篩網(wǎng)按照藥包材標準分為三層篩網(wǎng)，加一層收集裝置，篩分后底層的玻璃顆粒即為實(shí)驗所需顆粒。

以上整個(gè)實(shí)驗過(guò)程，無(wú)需人工干預，設備代替人工，提升了工作效率，解決藥包材標準中玻璃顆粒制備過(guò)程中人工制備遇到的問(wèn)題。

玻璃顆粒制備儀技術(shù)資料

玻璃顆粒制備儀GHR-01A應用于藥品玻璃包材及玻璃器具（包括玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺、冰箱用玻璃冷藏瓶和飲料用玻璃杯等）玻璃顆粒耐水性試驗樣品的制備，是各檢測機構、科研機構、食品藥用玻璃生產(chǎn)單位進(jìn)行玻璃耐水性實(shí)驗制樣的工具。

特征

7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數設置及試驗操作

PLC可編程控制器實(shí)現了系統的控制

玻璃擊打，振動(dòng)篩分一體設計

破碎，篩分，全自動(dòng)智能控制

制樣過(guò)程一鍵操作，無(wú)需人工操作

自定義設置敲擊次數及篩分時(shí)間

自動(dòng)保護功能保證了操作及運行安全

具有獨立振動(dòng)篩功能

技術(shù)規格

碾缽/杵：Φ50mm/Φ48mm

O篩規格(1)：600μm~1000μm

A篩規格(2)：425μm

B篩規格(3)：300μm

振篩時(shí)間：可設置

測試標準

ISO 720-1985玻璃顆粒在121℃時(shí)的耐水性試驗方法和分級

GB 12416.2-1990 玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級

YBB00252003玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級

ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.試驗方法和分類(lèi)

GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級

YBB00362004 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法

GB17762-1999 耐熱玻璃器具的安全與衛生要求等標準。

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